gsp检查电脑系统无数据整改,gsp现场检查整改报告

1.药店gsp系统数据要上传国家吗?

2.2014药店GSP认证对软件的要求有什么？

3.新修订药品gsp在原版基础上对经营企业软件提升了哪些标准和要求

4.药房自检自查报告

5.GSP文件用什么软件打开

6.门店计算机系统gsp流程操作权限为门店

企业整顿的自查报告范文三篇

　时光在不经意中流逝，一段时间的工作已经结束了，回眸过去这段时间的工作，有惊喜，也有不足，需要认真地为此写一份自查报告。是不是无从下笔、没有头绪?以下是我精心整理的企业整顿的自查报告，欢迎阅读与收藏。

　企业整顿的自查报告1

　根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《浙江省药品零售企业验收实施标准》等相关资料。本企业通过自查各项工作已基本符合gsp跟踪检查的要求，现将自查 工作总结 如下：

　一、企业概况

　本企业名称xx市大溪莹康药店，创建于1992年11月，变更于20xx年9月29日，现企业负责人蒋秀珍，质量负责人蒋秀珍，注册地址：xx市大溪镇潘郎路118号，仓库地址：本店5楼，营业面积45平方米，仓储面积40平方米，员工总数3人，3人全部药师，从事药品质量管理、验收及养护工作的有2名，占员工总数的60%。

　企业主要设施设备有空调、电冰箱、换气扇、温湿度计、电子秤等，保证陈列与储存的药品的质量。

　经营范围中药(饮片)(限品种供应)、中成药、化学药制剂、抗生素、化学药品、生物制品，经营西药品种约300种。上年12个月销售额10万元，利税0.35万元。

　二、质量管理体系自查情况

　(一)人员

　本企业共有员工3名，企业负责人、质量负责人按《药品管理法》第76条、第83条规定的情形(其中担任质量管理人员1名，处方审核人员1名，验收、养护各1名，营业员3名)。3名全部药师上述人员均已参加当年的健康检查，并建立员工档案。

　本企业定期组织员工进行法律、法规、专业知识等培训学习，并建立档案。

　(二)场所设施

　本企业营业面积45平方米，仓库面积40平方米，周围环境整洁无污染源，营业场所与仓库、办公、生活等区已分开。营业场所、营业用货架、柜台齐备，柜组标志醒目。处方药与非处方药分类陈列，有相应的指南性标志与警示语，设置抗菌药物专柜、易串味药品专柜、拆零药品专柜。仓库地面和四壁平整、清洁，并配置保证药品正常储存的货架，与地面有一定的衬垫物。配有空调、排风扇、电冰箱、温湿度计等。营业场所和仓库均已配置防尘、防潮、防虫、防鼠、防霉变等设备，衡量器具均已经过计量监督部门校验。

　(三)质量管理制度与管理职责

　根据有关法律、法规及gsp跟踪检查的要求，本企业设置质量负责人1名兼专职质量管理员，具体负责企业质量管理工作，制定了各类人员岗位职责及各项质量管理制度，对药品购进、验收、陈列、储存、养护、保管、销售等环节作了具体规定，并对制度的执行情况定期进行检查考核，建立档案。

　(四)进货与验收

　本企业在购进药品时严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关要求，对首营企业的合法性进行严格审核，签订明确质量条款的购货合同或质量协议书。对购进的药品，由验收员按有关规定对药品的外观质量、包装、标识等项目认真检查逐批验收，并做好各种质量记录。

　(五)陈列与储存

　店堂陈列药品实行分类存放，药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药分柜陈列;易串味药品、拆零药品、抗菌药物设专柜陈列。对仓库储存药品按类别摆放，药品堆垛与墙面间距30cm，与地面间距不少于10cm。药品出库执行?先产先出，近期先出?的原则。

　药品养护检查仓库每季一次，营业场所每月一次，对近效期药品、易霉变、易潮解的药品缩短检查周期。

　(六)销售与售后服务

　本企业在药品经营活动中坚持?顾客至上、质量第一?的方针，在店堂悬挂设立服务公约，设立咨询服务台，由驻店药师挂牌咨询服务，所有处方经驻店药师审核，严格把关，每张处方由审核、调配人员签字，店堂公布监督电话。随时接受顾客的批评和质量投诉，改进和提高本企业的经营服务质量。

　三、存在问题和整改措施

　(一)xx市药监局gsp认证现场检查缺陷项目，本企业gsp认证于20xx年9月11日通过现场检查发现5项缺陷项目。

　整改措施：

　a、整改时间：20xx年日开9月11日开始

　b、整改责任人：

　c、整改结果

　1、(6006)企业未建立包含药品质量标准的质量档案。设立专职质量管理人员负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。

　2、(6011)企业管理人员收集了药品信息但未进行分析。安排专人对药品信息进行建立档案并且加以分析。

　3、(6806)企业药品仓库缺少捕鼠板、纱门。立即购买捕鼠板、安装纱门。

　4、(7201)企业在浙江春天医药有限公司签订的质量保证协议书注明有效期。及时联系浙江春天医药有限公司的联系人，重新签订质量保证协议书，并注明有效期。

　5、(7802)企业对易霉变、近效期的药品未酌情缩短养护周期。设立专职人员对易霉变、近效期的药品进行重新养护，并酌情缩短养护周期。

　(二)xx市药监局于20xx年8月2日日常监管中发现以下3项缺陷项目。

　整改措施：

　a、整改时间：20xx年8月2日开始

　b、整改责任人：蒋秀珍

　c、整改结果

　1、(2、3、8)今年企业未开展继续教育，未建立培训档案。立即开展继续教育，并及时建立档案。

　2、(2、10、7)现场未发现该企业有处方登记，该组不能提供。设立专职人员对处方进行及时登记。

　3、(2、4、8)金银花露属非药品未放于非药品区。及时把金银花露放置于非药品区，以后对于药品和非药品进行严格摆放。

　四、gsp跟踪检查情况自查结果

　通过gsp跟踪检查自查，对照《药品零售企业》gsp认证现场检查评定标准109项，本企业涉及到的项目有99项(本店无经营特殊管理的药品或不经营中药饮片)，因此合理缺项为(不经营特殊管理药品合理缺项5项：6801、7007、7402、7703、8301;不经营中药饮片合理缺项5项：6807、7508、7707、7708、8111)，经过自查我们认为基本符合换证评定标准，现特向xx市药监局提出gsp跟踪检查申请。

　企业整顿的 自查报告 2

　一、健全工作机制，完善制度建设

　我单位成立了以局党组书记、单晨光为组长的xx省地方税务局机构信息公开(政务公开)工作领导小组。设立了机构信息公开(政务公开)工作领导小组办公室。机构信息公开(政务公开)工作领导小组负责全省地税系统机构信息公开工作总体规划、重大事项、重要文件的审核与决策，全面推进、指导、协调、监督全省地税系统机构信息公开工作。机构信息公开(政务公开)工作领导小组办公室具体承办领导小组的日常工作。同时，局内各单位均安排了专兼职人员担任机构信息公开联络员，负责信息采集、信息发布、综合协调等工作。各市、州地税局也相应成立了由j?长任组长的机构信息公开领导小组，对各地机构信息公开工作进行整体部署和统一指导，在系统内形成了责任明确、层层落实的工作格局。

　我单位从涉及群众切身利益、切实维护纳税人利益及容易产生不正之风和滋生腐败的环节入手，建立健全机构信息公开制度。制定了《xx省地方税务局机构信息公开指南》、《xx省地方税务局机构信息公开目录》、《xx省地方税务局依申请公开机构信息工作规程》、《xx省地方税务局机构信息公开保密审查办法》等一系列 规章制度 。对机构信息公开相关资料进行整理，编制《机构信息公开和机关行政效能建设制度汇编》印发局内各单位。在各市、州局及扩权试点县、市局办公室业务培训中将机构信息公开作为重点培训内容。

　二、拓宽发布渠道，提升信息质量

　大力加强内外网信息建设。内外网站是地税系统进行机构信息公开的.重要载体。全系统统一使用内网信息编报平台并由专人负责编审，实现了省局处室、市、州局及扩权试点县、市局及时采编报送和信息登载，确保了信息工作的时效性，提高了信息工作的质量和效率。完成了外网改版，开设了机构信息公开栏目，及时、全面地公开与纳税人及社会公众密切相关的机构信息。截至20xx年7月31日，外网共公开各类信息870条。

　积极主动报送专报信息。围绕省委、省机构和国家税务总局关注的重点工作，积极向上级部门反映地税系统工作动态。根据新形势对信息工作的新要求，结合工作实践积极探索信息工作的新思路、新方法、新途径，增强工作的主动性和创造性。改进信息服务方式，加大信息约稿力度，从会议、文件、新闻、领导讲话和批示中主动寻找、挖掘信息线索。高度重视信息编辑细节问题，做到信息编辑精细化，除严格把好信息编辑质量关，还对格式、标点、印刷精益求精，努力提升信息工作整体质量。截至20xx年7月31日，共上报省委、省机构和国家税务总局专报130余篇。其中，国办采用信息1条，省机构采用专报累计达到33条。

　企业整顿的自查报告3

　20xx年公司通过一系列的积极措施，在节能降耗、挖潜增效上取得了一定的效果。现将全年节能工作小结如下：

　一、强化领导和管理机制，狠抓节能减排工作

　公司领导把节能减排工作当成企业的头等大事来抓，经常召开专题会议研究节能减排工作;公司确定了一名高管领导，主抓节能减排工作;设立了能源降耗标准，对各坑口用电设备统一标准，实施了环保和节能减排工作目标责任制;对于选厂生产以及各生产单位，在月度工资分配中把节能降耗、成本控制、纳入考核指标，与当月工资分配紧密挂钩，实施奖罚兑现。

　二、强化电力管理，降低电能消耗

　从20xx年公司先后对生产口各处的变压器进行无功补偿，功率因数增长不少，功率因数由原来的0.8左右增长到现在的0.9以上。公司每月获得力调电费奖励，为公司降低成本，增加公司效益。同时公司强制对各生产坑口淘汰掉功耗大、噪音大、技术落后的分离式压缩机等设备，配置了新型的变频螺杆式节能智能空气压缩机、水泵等一系列的大型设备。原来每月矿山单台机组设备需要9万多元的电费，更新智能节能设备后，需要的电费大概6万元，电费费用大幅度降低。不但降低减少对三君线的供电压力，也提高了用电效率，同时也减少了人力、物力的浪费，与劳务施工队取得双赢局面。

　三、加强工艺操作管理，严控重点关键环节

　结合公司实际情况，把握节能减排工作的重点环节，主要包括以下几方面：

　1、厉行节约用电，加强用电设备管理。各车间安排了专业点检员对设备进行维护管理，减少了设备机械损耗，对延长设备使用寿命和减少设备用电量有相当重要作用。

　2、严格管控耗材指标，加强车间操作工的节能知识，完善工艺参数，促进药剂充分利用，提升效能，减少有害物质排放，改善环境污染。

　四、加强能源统计分析，及时反馈

　采用科学的统计方法确保能源数据的准确性，做好能源消耗月累计表，通过?月指标?比较，对公司的主要产品耗能做出分析报告反馈给各用能单位，安排专人负责填报并按时上报能源利用状况报告。

　五、节能工作中存在的问题及拟采取的节能措施

　节能管理体制尚不完善，节能激励和约束机制未细化。公司节能管理工作在机构设置、人员配备、经费保障等方面还不适应节能工作的发展需要，难以调动方方面面的节能工作积极性和创造性，节能工作总体上还处于被动状态。节能工作任重道远，在今后的工作中，我们将继续加强节能宣传力度，并根据工作特点组织相关人员搞好节能技能培训，建立健全公司能源管理体系和管理机制，为推进公司全面发展作出新的贡献。

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药店gsp系统数据要上传国家吗?

新增加检查内容1：企业应建立计算机管理信息系统，并能实现药品购进、储存、销售等经营环节全过程质量控制。建立购销单位、经营品种和销售人员等数据库，对其法定资质和经营权限进行自动关联控制，对库存药品动态进行有效管理。

(1)系统站点设置不少于5个，其中购进、验收、销售、出库复核必须有独立的站点；

(2)系统必须符合国家有关法律法规对药品经营各环节的要求，覆盖企业药品购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程，并且这些流程在计算机管理信息系统软件中不可进行人为的更改和省略；

(3)能全面、实时和准确地记录企业经营管理情况，自动生成各经营环节的相关记录。当已发生的业务操作确需更改时，软件须如实记录信息更改的全过程，其中包括操作人、更改时间和修改前后的内容等；

(4)具有可以接受食品药品监管部门远程监管的条件。

该增加内容暂作为一般项目。

2014药店GSP认证对软件的要求有什么？

要上传国家。药店需要建立GSP系统以遵守相关规定，药店必须确保GSP系统中的所有数据一定要上传到国家药品监管部门以确保监管部门能及时了解药品的使用情况和库存情况，从而保障使用药品和医疗器械的安全性和有效性。需注意GSP系统的建设和运作应符合国家GSP规定，确保GSP系统中的数据的真实、准确和完整。

新修订药品gsp在原版基础上对经营企业软件提升了哪些标准和要求

2014药店GSP认证对软件的要求有什么？

增加局部阴凉设备，符合新版GSP的计算机管理系统，重新制定质量管理文件，重新制度人员培训计划、方案、记录、考核等，全部完成就差不多了

零售药店用什么样的gsp认证软件

各地的卫生局有不同的要求，如果没有统一的软件，只要符合GSP要求的认证软件都可以使用。

GSP对药店选址有什么要求？

GSP要求共109条，其中6702条规定：企业营业场所和药品仓库应环境整洁、无污染。其余条款无对选址的要求

药店gsp认证

硬件：店面面积，营业面积要够，仓库面积要够。有货架，仓库分区：待检药区，合格区，不合格区，退货区。空调，冰柜，灭火器，挡鼠板，灭蚊灯，灭蝇灯，垫仓防潮板，服务公约，服装，名字牌等

人员：人数，技能证书，学历证明

软件：各种制度，进货，销货，存货记录。各种管理制度的公示与上墙。发票，营业执照等等

如果你看不懂我在说什么。说明你根本就没有准备。

要么请有经验的人，要么找药监部门的人指导，否则就是棒槌

GSP 自 查 报 告

**药房，成立于2007年9月27日，营业场所地址为 ***，目前经营品种约*多个品规。在总部的大力支持下，自开业以来。无论从硬件的设施与设备，人员与机构，还是软件制度与管理上都严格按照《药品经营质量管理规范》进行操作，经过了全员全过程为期*个月的自查和整改。现将认证自查的内容、结果汇报如下：

一、 管理职责

（1）经营范围：处方药、非处方药、中成药、化学药制剂、生化药品、生物制品、抗生素制剂。经营方式为零售连锁，门店严格执行总部统一进货、统一配送、统一质量、统一服务标准、统一商号和标识等八统一管理，严格按照批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动。

（2）我店设立门店负责人、质量负责人，负责收集、传达落实总部有关药品质量管理方面的政策、信息，并指导、督促执行。门店质量负责人负责门店药品质量的查询、质量投诉和药品验收及不合格药品处理等管理工作。

（3）建立健全的一整套《质量管理制度》，其中包括质量方针和目标与质量体系的审核管理等31项制度和19个岗位质量责任制。

二、 人员与培训

（1）我店现有员工4人，均为各类专业技术人员，其药师3人，其他1人，药学专业人员占总员工人数比例的100%。门店负责人为药师，具有药学大专学历，处方审核员均为执业药师；

（2）我店全体人员均参加了市药品监督管理局组织的培训和考核，并且取得了合格证后持证上岗。

（3）我店新进员工都是通过总部的新员工培训和考核后上岗。

（4）设立了专门的培训中心，员工定期接受总部组织的教育培训，并建有教育培训档案。

（5）总部每年定期组织对员工进行了健康检查，并建立了完整的健康档案。

三、设施、设备

（1）我店药品全部由总部统一配送，门店未设置仓库；

（2）我店为了实施GSP规范管理，根据药品储存的要求，投入资金购置了1台冷藏柜，温湿度检测器，使药品能按要求存放于冷藏、常温湿度环境中。药房现有营业面积*平方米。营业场所地面平整、光洁，并配备了消防和安全的设施设备。

（3）我店现有计算机一台，对药品的购、销、存环节有一套完善的药品零售计算机软件管理系统。

四、 进货与验收

（1）我店所有药品均由总部统一配送。公司总部已于*年*月取得GSP认证证书，对购进的药品均实行了首营审核，严格把好了药品购进关和入库验收关。

（2）我店自开业来，对公司配送的药品，门店质量负责人均严格按照原始凭证逐批核对相关项目。同时对药品的外观性状再次进行检查，确保门店销售药品质量合格、数量准确。

五、陈列与储存

（1）我店柜台所陈列的药品均按照作用用途、功能主治以及储存要求进行分类陈列的，处方药与非处方药做到了分柜陈列摆放，内服药与外用药、药品与非药品分开陈列，处方药按系统分为：抗感染系统、消化系统、呼吸系统、内分泌系统、抗生素、外用药品等，OTC非处方药开架自选。另设易串味药品专柜。易串味药品存放于易串味药品柜中，门店所有陈列药品，均按全店人员分配，每月进行循环检查，并有记录，对近效期六个月的药品均按规定填写的近效期药品预警表，并进行了催销处理。

（2）陈列药品的货柜及橱窗清洁亮堂，营业场所内无私人生活用品和其它与药品无关的任何物品。门店内设有温湿度检测仪，每日按规定进行二次检查并记录，具体时间安排在上午9：00-10：00，下午15：00—16：00。

（3）我店所需药品统一由公司配送，实行勤进快销，以销定进，保证了所经营的药品能够及时补充，对有冷藏要求的药品及时放入冷藏柜，药品调货原则上集中存放于柜台上及少部分存放于柜台储存柜中。

六、 销售与服务：

（1）我们在店堂内设置了顾客意见簿、质量查询、顾客投拆记录本等，对收集的意见或质量查询、投诉等都及时进行处理。用药咨询11条，指导用药落实11条，全体员工在销售药品时能够严格遵守有关法律、法规和规章制度，能正确掌握和介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，不做虚假宣传。

（2）对处方药的销售进行严格的管理，销售处方药时，处方首先要经过执业药师或药师以上职称人员审核并经签字后才能进行调配和销售，调配员和核对员均在处方上签字。

（3）对有配伍禁忌或超剂量的处方，调配员有权拒绝调配或经原处方医生更正并重新签字后方可调配和销售。

（4）合理安排药师在职在岗确保营业时间内有药师在岗，夜间售药在药师不在岗时不得销售处方药。

（5）制定了服务公约，公布了监督电话，门店无有奖销售，附赠药品或礼品销售等情况。所售药品无不良反应情况发生。

自查的结果：按GSP 检查评定标准逐条自查，我店已基本达到GSP认证要求，根据国家《药品经营质量管理规范认证管理办法（试行）》，特申请药品经营质量管理规范认证。

**药房

年 月 日

药店用的gsp认证阴凉柜有哪些要求

国家GSP要求规定的温度范围是2-8℃，8-20℃两种，湿度范围是35%-75%，希望能帮助到您，泳雪冷柜为您解答，望采纳，谢谢。

医药冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效，延长药品的保质期，库温一般为-5℃～+8℃。

医药冷库库体采用硬质聚氨酯隔热夹芯板，采用高压发泡工艺一次灌注成型，双面彩钢板采用先进的偏心钩和槽钩,库板偏心式的连接方式实现库板与库板之间的紧密连接，优异的密封性大程度的减少冷气泄漏，增强隔热效果。T型板、墙板、角板组合冷库在任意空间都可以拼装。科学的设计，简单实用，节能环保。

根据新版《药品经营质量管理规范（2012年修订）》规定，企业应配置与经营规模和经营范围相适应、符合药品储存要求的库房：

药品库房应配有调控温湿度及室内外空气交换的设备；自动监测、记录库房温湿度的设备。

1、药品库房

2、现场检查

3、库房温湿度要求

药品库房制冷系统简述：

制冷系统应根据库房规模、当地气温及保温情况选配空调设备，使用节能空调设备的，配比可略低于普通空调设备。华北地区，日进出货量在总货量的5%~15%，库高在3米以下并有良好保温的大型平面仓库，制冷设备低配置估算参考：常温库不低于30m2/匹；阴凉库不低于20m2/匹。华南高温地区或库房较高或没有保温时，制冷设备应适当增加配置数量。

有条件的库房建议采用保温板隔热保温，长期使用情况下，可有效减少热损耗，从而达到节能省电的效果；制冷系统设计依据《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243及库房特点分别选用柜式空调机、中央空调或工业高效制冷机组。

小型阴凉库宜采用多台柜式空调机组合使用；

中型阴凉库宜采用模块化变频多联中央空调机组加风机或风管组合使用。

大型阴凉库宜采用工业高效螺杆制冷机组与长射程冷风机组合，螺杆制冷机组比活塞式机组更节能高效，采用PLC自动控制系统，分为 0-50-75-100%(25%为启动)多级能量转换控制，能根据制冷负荷大小自动调节机组运转功率，有效降低能耗，工业机组具有运转稳定、可靠的特点，后期维护费用比风管式中央空调冷水机组低数倍，库内冷风机有效送风距离远可达30米，相对于送风距离短的空调风机，可大大减少风机设备数量，投资建造成本及运行维护费用均低于普通空调机组。

制冷机组

库房温湿度自动监测系统简述:

该系统严格按照《药品经营质量管理规范（2012年修订）》90号令（新版GSP）及附录中对温湿度监测记录的要求进行设计。

温湿度自动监测系统由符合新版GSP要求的药品库房温湿度记录仪、测点终端、管理主机、数据备份存储器、不间断电源以及与温湿度监测系统软件组成，具有温湿度自动监测记录、短信报警、断电报警、UPS不间断电源、数据备份、数据自动上传等功能，满足药监局在线监管要求，温湿度监测系统与制冷系统分开设置，独立运行，符合新版GSP的全部验收要求。

温湿度监测系统各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送和报警；管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录并按日存储备份，具备发生异常情况时的报警管理功能。系统自动生成温湿度监测记录，内容包括各监测通道温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区或运输工具类别；系统对实时监测数据、历史数据以加密文件格式、Excel表格和曲线图等形式进行存储、显示、打印与导出；预留数据远程自动上传接口，满足药监局在线监管要求。

新版gsp对软件方面有什么新的要求

新版GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，对药品经营企业的计算机系统、仓储温湿度实时监测、冷链物流以及运输设备等提出了新要求,提高了市场的准入门槛，有助于抑制低水平重复，促进行业结构调整，提高市场集中度。

北京英克科技公司创办于1992年，是中国最早提供企业信息化服务的厂商之一。长期以来，英克科技一直致力于推动企业信息化的深度应用，不仅为客户提供信息化解决方案，还为客户提供企业管理咨询、实施维护、项目培训等信息化服务。尤其是对医药行业的长期关注更成为医药行业信息化服务供应商中的翘楚。

2014年药店新版GSP认证需要做什么

必须上符合新版GSP要求的计算机系统、阴凉柜。其余的按照“药品经营质量管理规范现场检查指导原则”逐条准备。

药店被收回gsp认证证书有什么影响

看后面的处理结论吧。

等处理结果下来后，在药监局规定时间内在重新申报GSP认证。

药房自检自查报告

新修订药品gsp在原版基础上对经营企业软件提升了哪些标准和要求 建立质量管理体系。

设立质量管理部门或配备质量管理人员。

要求质量管理体系文件、并强调其执行和实效。

提高了人员资质要求。

新修订药品gsp目前已发布了的附录包括哪些

目前共发布了五个附录，附录1：冷藏、冷冻药品的储存与运输管理；附录2：药品经营企业计算机系统；附录3：温湿度自动监测；附录4：药品收货与验收；附录5：验证管理。

新修订药品gsp引入了哪些新的管理理念和方法

引入了质量风险管理，体系内审，设备验证，增加了计算机信息化管理，仓储温湿度自动监测，药品冷链管理。

2015新修订gsp改变了哪些条款

具体修改包括：

（一）确立药品追溯体系建设的基本定位和要求。在总则中增加一条，内容为“药品经营企业应当按照国家有关要求建立药品追溯制度，实现药品来源可查、去向可追、责任可究”。同时，考虑到对特药的追溯相关法规和规章有明确规定，在附则中增加一条，内容为“特殊管理的药品的追溯体系应当符合国家有关规定”。

（二）删除或者修改涉及强制要求电子监管码扫码和数据上传的内容。具体包括：

1.删除原第八十一条“对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台”、原第一百零二条“对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传”、原第一百七十六条“对实施电子监管的药品，在售出时，应当进行扫码和数据上传”。

2.删除原第八十四条中“和进行药品电子监管码的扫码与数据上传”的内容和原第一百六十一条中“实施电子监管的药品，还应当按照本规范第八十一条、第八十二条的规定进行扫码和数据上传”的内容。

3.将原第八十二条中的“企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收。监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询”修改为“企业对无法溯源的药品，应当拒收。追溯信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询”。

（三）将“执行药品电子监管的规定”修改为“执行药品追溯的规定”。具体涉及原第三十六条第二十一项、原第一百三十八条第十七项。

（四）删除或者修改要求企业计算机系统“满足药品电子监管的实施条件”的内容。具体包括：

1.删除原第五十七条中“并满足药品电子监管的实施条件”的内容。

2.将原第一百四十九条“企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统，并满足药品电子监管的实施条件”修改为“企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统，并满足药品追溯的要求”。

针对委托第三方运输及冷链管理等问题，新修订药品gsp做成了哪些明确要求

新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称新版GSP）2013年2月19日发布，并于6月1日起正式实施。与现行规范相比，新版GSP对企业经营质量管理要求明显提高，有效增强了流通环节药品质量风险控制能力。

针对冷链管理，新版GSP提高了对冷链药品储存、运输设施设备的要求，特别规定了冷链药品运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪和查验要求，对高风险品种的质量保障能力提出了更高的要求。

2007年商业特许经营管理条例在原条例基础上作了哪些修订

第一个重点就是全国所有开展特许经营的企业都要去商务主管部门备案；第二个更加偏向于保护被特许人的利益；第三个相关的处罚问题

新修订的数学课程标准修订对"实验稿"作了哪些修改和调整

准确把握标准变化特点、以案例为载体形成具体的实践操作方法、关注广义教材

是三个核心环节

进一步明确“学生发展为本”的教育理念，把握从“双基到四基，从两能到四能，从单一思维到复合思维、增加多个核心词”的变化特点。

修订后的课标对实验稿课标既有传承，也有发展，我学习了修订后的课标，觉得以下三点变化最为深刻。

调试数学观，明确新的数学课程观。

实验稿课标认为，“数学是人们对客观世界定性把握和定量刻画、逐步抽象概括、形成方法和理论，并进行广泛应用的过程。”而修订后的标准将其调整为“数学是研究空间形式和数量关系的科学。”数学是一门科学，而非过程，无论是直接来源于现实世界的，还是来源于数学世界的，只要是空间形式和数量关系，都可以构成数学的研究对象。与此同时，将原有的“人人学有价值的数学，人人获得必需的数学，不同的人在数学上得到不同的发展”的数学课程观，修改为“人人都能获得良好的数学教育，不同的人在数学上得到不同的发

展”，这样的表述方式，保留了实验稿课标所界定的数学课程观的精髓。

明确提出“四基”、“四能”和复合思维的要求

。对学生的培养目标，在注重基础知识、基本技能的前提下，增加了针对基本思想和基本活动经验的具体要求，更加凸显数学对于学生发展的特殊作用，将实验稿标准提出而尚未显性化的有关理念显性化，这是对10年改革成功经验的提纯和升华。

对于能力培养的问题，不仅直接提出能力培养，而且增加了“发现问题、提出问题”的能力要求

。这种变化，不仅充分延续实验稿对于创新精神关注，而且有了显著发展。

在继续关注归纳、猜测等思维形式的基础上，修订后的课标明确提出“归纳思维”与“演绎思维”并举的具体要求。

在核心词上，增加了“几何直观”，将“符号感”修改为“符号意识”，将“统计观念”修改为“数据分析观念”，并对“数感”、“空间观念”的内涵作了修正。核心词是标准的“关键点”，对于正确理解、准确把握标准至关重要。对于“数感”，不仅需要原有的“感”，更需要在感性基础之上适度的“悟”；将“统计观念”调整为“数据分析观念”，凸现数据在统计与概率研究对象中的核心地位。

以典型案例为载体，揣摩课程内容标准的变化特点，进一步明确各个领域的核心目标和课程教学要求。

与实验稿相比，修订后的课标一大亮点是增加了大量丰富而典型的案例。借助这些典型案例，我们可以很好地把握课程内容的变化，进一步明确各个领域的核心目标。在初中数学日常教学活动中，可以直接借用这些案例。

建议采取“一个中心、两个基本点、三个抓手、六个转变、一个主渠道、三种方法”的策略推进数学教学实践活动。这里的“一个中心”就是一切为了学生的全面、健康、和谐、可持续发展，简称以“学生发展为本”，这是课标理念的根基。“两个基本点”是指“课程是经验，是活动”，即课程必须建立在学生原有的生活经验和数学活动经验的基础之上，这是数学课程实施的基点。同时，数学教学是在教师的指导下，师生共同开展的积极的数学思维活动，没有“经验”作前提、没有“数学活动”的内涵，就失去了数学课程的价值追求。“三个抓手”是指数学课程教学素材的选取，必须围绕“现实的”、“有趣、富有挑战性的”、“有丰富的学科内涵”三个要素而展开。这里的“现实的”不仅考虑现实世界中的，而且也要关注“学生的现实”——即学生所喜闻乐见的、所熟知的素材。“六个转变”是指转变数学观、课程教材观、教学观、学生观、评价观、信息技术与数学课整合及课程资源观。特别是修订后的课标丰富了“教学观”的内涵，在“交往互动、共同发展”的基础上，增加了“积极参与”。而课堂参与需要从行为参与到思维参与再到情感参与，只有学生主动参与，才能成为真正的课堂参与。同时，确立新的学生学习观，即“学生学习应当是一个生动活泼的、主动的和富有个性的过程……学生应当有足够的时间和空间经历观察、实验、猜测、计算、推理、验证等活动过程。”“一个主渠道”是指课堂教学是课程实施的主渠道，一切理念必须化为具体的课堂教学行为。“三种方法”是指案例研究、行动研究和校本研究。这是10年改革所积淀的推进课程改革最有效的三种方法。

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新修订药品经营质量管理规范共多少章多少条

总则分为“药品批发的质量管理”与“药品零售的质量管理”，条款分为四章共计187条，其中批发部分117条，零售部分60条。

科技软件企业参与招投标的标准和要求有哪些？

1、科技项目招标投标的法律依据是什么?

答：主要是以下几个法律法规和规范性文件：《中华人民共和国招标投标法》、科学技术部《科技项目招标投标管理暂行办法》、省科技厅《江苏省科技项目招标投标管理办法》、《省科技厅科技项目招投标操作规程》、以及即将颁布的《江苏省招标投标管理条例》等。

2、科技项目招标投标有哪些特殊性?

答：根据《中华人民共和国招标投标法》，依法必须进行招标投标的是工程建设项目。从招标的法定条件看，科技项目招标属于自愿招标，而不属于法定强制招标，但只要采用招标方式，就要合法。

总的说，科技项目招标有以下的特殊性：

(1)科研开发富有探索性、创新性，存在较大的风险。

为了降低风险，科技部《科技项目招标投标管理暂行办法》规定可以采用分段招标，第一阶段招标主要是取得各投标人对招标课题的技术经济指标、技术方案和标底的建议，以便完善招标文件，第二阶段是最终确定中标人；

(2)科技项目具有一定的不确定性。

由于研究深度不同，其所需经费也不一样，因此投标人的最低报价不能作为中标的唯一理由，需要综合分析技术路线的可行性、先进性和承担单位的研发条件、人员素质、资信等级、管理能力、经费预算的合理性等诸多因素。

3、科技招标项目应如何选择?

答：《科技项目招投标管理暂行办法》规定，对于部分 *** 财政拨款投入为主的技术研究开发、技术转让推广和技术咨询服务等目标内容明确、有明确的完成时限、能够确定评审标准、且不涉及国家安全和国家秘密的项目，应当实行招标。

项目选择应符合下列原则：

(1)选择的项目符合财政科技经费支持的方向和重点；

(2)选择的项目应属于经济或社会发展中带有普遍意义的关键技术、共性技术、前导技术研究和攻关等。

对企业专有技术的研究不宜作为招标项目；

(3)项目目标内容明确，有明确的完成时限、能够确定评审标准；

(4)有一定数量的具备承担项目能力的单位，能够引起有效的投标竞争，即至少有3家以上单位参与投标竞争。

符合下列条件之一的科技项目，就不宜实行招标：

(1)目标不确定性较大(项目指标不易量化)，难以确定评审标准的项目；

(2)涉及国家安全和国家秘密的项目；

(3)只有两家以下(含两家)潜在投标人可供选择的项目。

4、联合招标应注意哪些问题?

答：联合招标是联合各方按协议共同出资，共同商定招标课题，共同进行招标，共担风险、共享知识产权和其他权益的一种行为。

对科技项目进行联合招标必须注意以下几个方面：

(1)联合招标各方具有招标资格，有出资能力、项目组织管理能力；

(2)联合招标各方必须签订联合招标协议，明确出资额、知识产权归属、项目管理方式、承担的责任等；

(3)在编制招标书、组织评标、确定中标人、签订合同以及中标后的项目管理等方面，联合招标各方要相互协商一致，并以书面形式达成一致意见。

5、科技项目招标是否需要标底

《中华人民共和国招标投标法》对招投标项目是否必须设标底没有提出明确要求，第十四条规定“设有标底的，应当参考标底”。

正在制订的《江苏省招标投标管理条例》规定“招标人可以根据项目特点决定是否编制标底。

编制标底的，标底编制过程和标底必须保密。

鼓励采用工程量清单招标和无标底招标”。

由于科技项目具有一定的不确定性，因而一般都不编制标底。

6、编制招标文件有哪些内容与要求?

答：招标文件应包括投标须知、招标项目任务书、投标文件编制框架与要求等，其中招标项目任务书是招标文件的最重要部分，是投标人编制投标文件的依据。

编制项目任务书应注重：

(1)项目的主要技术内容、目标及考核指标要求必须明确；

(2)项目成果的形式及数量要求、进度及时间要求必须具体；

(3)对成果所有权的归属、成果转让和转化方式必须作出明确的规定。

在编制招标文件时，除国家有关法律法规规定之外，不得有针对或排斥某一潜在投标人的内容。

(1)投标文件中的技术经济指标、技术参数和技术路线等不能根据特定的单位进行设定。

(2)不得含有倾向或排斥潜在投标人的其他内容。

7、如何对已发出的招标文件进行修改和补充

答：当招标人发现已发售的招标文件中出现遗漏、错误时，可以对其进行修改和补充。

但应当在要求递交投标文件截止时间15日前，以书面形式通知所有获得招标文件的潜在投标人。

修改和补充的内容为招标文件的组成部分。

对招标文件有重大修改和补充的，应适当延长递交投标文件的截止日期。

对招标文件内容进行修改和补充应注意以下几点：

(1)在对招标文件进行修改和补充时，一是要以书面的形式通知；二是对获得招标文件的所有潜在投标人都要通知到。

(2)在对招标文件进行修改和补充时，要严格遵守规定的时间限制，使所有获得投标文件的潜在投标人在投标截止日15天前，都要收到修改和补充的书面通知。

8、科技招标项目投标人应具备哪些条件?

答：凡响应招标、参加投标竞争的法人或其他组织，均可成为科技项目的投标人。

所谓响应招标是指潜在投标人获得了招标信息或者投标邀请书以后，购买招标文件，并编制投标文件，按照招标人的要求参加投标。

投标人必须具备下列条件：

(1)具备与招标文件要求相适应的研究人员、设备和经费；

(2)具备招标文件所要求的资格和相关的研发能力与业绩；

(3)资信情况良好；

(4)法律法规规定的其他条件。

9、投标人在编制投标文件时要注意哪些问题?

答：投标文件是投标方对招标文件的直接响应，投标文件应当对招标文件提出的实质性的要求和条件作出回答。

编制投标文件时要围绕主题进行论述：

(1)把握主题。

投标人应当认真研究、正确理解招标文件的全部内容，并在此基础上按要求编制招标文件，切忌偏题；

(2)严格规范。

投标文件必须对招标文件中有关招标项目的研发内容、技术要求、项目价格、实施计划等主要内容进行填报和说明。

不得修改招标文件的要求，也不能遗漏或回避招标文件中必须回答的问题，更不有提出任何附带条件；

(3)真实有效。

对投标文件中阐述的内容、提供的证明材料必须做到真实可靠，客观反映投标人的情况，不得弄虚作假；

(4)统筹考虑。

投标文件的内容可能牵涉到技术、经济、资信等各方面的问题，因此，投标人要组织相关部门的人员分头编制。

同时，整个投标文件的内容应保持一致性和连贯性；

(5)合理设置文档。

一份完整合格的投标文件，不仅要有详实的内容，也要有封面、目录、页眉、页脚等，且在页面安排、标题设置、图表说明的字体、字号、色彩的运用上合理得体，既符合科技项目的严谨性，又要体现自己的特色。

10、投标文件的送达和签收有哪些规定?

答：招标人应在招标文件要求提交投标文件的截止日期前将投标文件密封送达指定地点。

招标人对收到的投标文件应签收备案，不得开启。

投标人有权要求招标人提供签收证明。

送达的形式一般有三种：直接送达、委托送达和邮寄送达。

特别要注意的是：如果以邮寄的形式送达投标文件，投标人要留出邮寄的时间，保证投标文件能在截止时间之前送达招标人指定的地点。

而不是以“邮戳为准”。

有下列情况的招标人应当拒收：

(1)在招标文件要求提交投标文件的截止时间后送达的投标文件；

(2)投标文件没有密封或密封情况不良。

11、对已提交的投标文件做补充、修改和撤回有哪些规定?

答：对已提交的投标文件做补充、修改和撤回有以下规定：

(1)在招标文件要求提交投标文件的截止时间前，投标人可以补充、修改或者撤回已提交的投标文件，并书面通知招标人。

补充、修改的内容为投标文件的组成部分；

(2)在招标文件要求提交投标文件的截止时间后，投标人不得对已提交的投标文件进行补充、修改，也不得撤回。

12、联合投标应注意哪些问题?

答：几个法人或其他组织可优势互补，联合对一个科技项目以一个投标人身份进行投标。

联合投标时间应签订联合投标协议，明确主标单位与参标单位，规定各方相应的责任和权利。

联合投标应注意：一是要本着平等互利的原则，研究完成项目所需的科研力量、经费投入、知识产权归属、成果转化、产业化等问题，并签订联合投标协议，明确约定各方拟承担的工作、责任和成果所有权、使用权归属等。

二是在编制投标书时，要提供联合投标各方的相关材料和合作协议，证明研究开发能力和合作内容。

三是同一研发团队对一个招标项目，只能投标一次。

13、开标有哪些基本程序?

答：开标由招标人主持，应邀请所有的投标人参加，确保开标在所有投标人的参与、监督下按公开、公平、公正的原测进行。

开标的基本过程可分为三个步骤进行：

(1)查验标书的密封情况。

可由投标人或投标人代表对按时送达的投标文件进行查验，并签字确认。

(2)经过查验密封完好的所有投标人的投标文件，都要由工作人员当众拆封。

(3)宣读开标一览表。

由现场的工作人员唱读各投标人的名称、投标报价和招标人认为重要的其他内容。

14、流标项目应如何处理?

科技招标项目投标人未达到3家时，就作为流标项目而中止招标。

招标人根据情况，可将流标项目转入评审或重新组织招标。

15、评标委员会成员回避的原则有哪些?

答：为了保证评标工作的公平、公正，必须实行评标委员会成员的回避制度。

凡与投标人有直接利害关系或作为投标人组成的课题组成员的专家不宜作为评标委员会成员。

所谓直接利害关系是指与投标人在同一单位工作的，投标人聘请作为顾问的，与投标人的课题负责人系师生关系的，等等。

招标人在聘请评标委员会成员时要进行审查，投标人在递交投标书时应提供课题组成员的有关情况。

其次，招标人在开标时要向所有投标人代表宣布评标委员会成员回避制度，提醒投标人有权提出要求评标委员会成员回避的申请，并说明理由；如果开标时不提出申请的，在开标后就无权再提出申请。

第三，招标人在宣布评标须知时，提醒评标委员会成员可根据回避原则主动提出回避要求。

16、什么样的情况下需要进行答辩?

答：科技项目评标一般不安排投标人进行答辩，评标以投标文件为主要依据。

如果评标委员会认为投标文件中有不明确的地方需进行答辩的，也可安排投标人进行答辩，但答辩的内容不得超过投标文件的范围，也不得改变投标文件的实质性内容，并且答辩的内容必须用书面形式记录。

17、如何制定科技项目评标的标准和方法?

答：不同类型的科技项目招标应制订不同的评标标准。

但任何一个科技项目招标，其评标标准至少应包括以下三个方面的内容：

(1)技术方案的优越性。

通过比较分析技术路线的合理性、技术方案的创新性、技术经济指标的先进性、完成目标的可行性以及实施技术方案的风险性等，综合判断其技术方案的优越性；

(2)投标单位承担项目能力。

通过比较分析项目负责人的学术水平和管理能力、课题组成员专业知识结构的合理性、研究工作基础以及研究设备仪器条件等，综合判断其研究开发实力，即承担项目的能力；

(3)经费预算和安排合理性。

由于科技项目的特殊性，要根据既能保证项目按期完成，又能使项目投资发挥最大经济效益和社会效益的原测，着重对其经费预算和安排的合理性作出评价，而不能把最低投标报价作为中标的主要理由。但对设有标底的项目，则应参考标底。

对科技招标项目的评标，一般应采取综合评审法即定量指标与定性指标相结合的方法进行评审，由评标委员会根据综合评审指标体系进行定量打分和定性评价，得出每一投标人的平均得分，并作出书面评标报告，向招标人推荐合格的中标候选人。

18、什么情况下投标为废标?

答：在下列情况下评标委员会可以确认为废标：

(1)投标文件未加盖投标人公章或法定代表人未签字或盖章；

(2)投标文件印刷不清、字迹模糊；

(3)投标文件与招标文件规定的实质性要求不符；

(4)招标报价远低于或远高于完成项目必需的实际成本；

(5)投标人拒不按要求对投标文件进行答辩或者补正的；

(6)以联合方式投标而无联合协议；

(7)投标文件没有满足招标文件规定的招标人认为重要的其他条件。

19、出现废标使有效投标人达不到3家，评标是否继续进行?

出现废标使有效投标人达不到3家，应由评标委员会根据具体情况决定是继续评标或中止评标。

如果有效投标人达不到3家使得投标明显缺乏竞争，而评标委员会决定否决所有投标时则中止评标。

对于废标项目，评标委员会只要在评标报告中说明废标的理由，不需对该投标进行定量打分。

20、评标报告书有哪些主要内容?

答：评标报告书是招标人定标的重要依据，主要包括：

(1)投标人情况一览表；

(2)废标情况及说明；

(3)推荐中标候选人及排序；

(4)对推荐中标候选人的评价，包括技术方案、承担能力和经费预算及安排合理性。

技术方案包括技术路线的优越性、技术的先进性、技术经济指标的先进性等内容；承担能力包括课题组主要负责人的学术水平、课题组成员专业知识及学科结构的合理性、研发基础情况等内容；经费预算及安排的合理性，包括经费报价、经费预算、经费使用安排是否合理以及研究配套措施的落实状况等内容；

(5)需要进一步协商的问题及协商达到的要求；

(6)签辩纪要；

(7)评标委员会成员名单及签字。

评标报告书需由评标委员会全体成员签字。

对评标结果持有异议的评标委员会成员可以书面方式阐述其不同意见和理由。

21、联合投标的如果中标，合同如何签订?

答：联合投标的如果中标，招标人可与中标的主标单位签订科技项目合同，而参标单位与主标单位之间的权利、义务、责任等问题则以投标文件中各方签订的联合投标协议为依据。

22、科技项目招标可以确定两个中标人吗?

答：科技项目招标原则上每个项目确定一个中标人，特殊情况下也可根据需要确定两个中标人，但不同的中标人应采用不同的技术方案独立完成中标项目。

23、招标人在定标前是否允许对中标候选人进行现场考察?

答：在确定中标人之前，对中标候选人是否可以进行现场考察，主要取决于评标委员会的意见、建议和招标人对中标候选人情况的了解程度。

如果对中标候选人情况还不十分清楚，特别是涉及科技项目中的有关问题，必须现场考察其是否具有承担能力、中标项目合同的履行能力时，招标人就可以在定标前对中标候选人进行现场考察。

24、什么是中标无效?

答：所谓中标无效是指招标人最终作出的中标决定没有法律约束力。

当事人之间已经签定了书面合同的，所签的合同无效。

下列行为会导致中标无效：

(1)招标人向他人透露已获取招标文件的潜在投标人的名称、数量或者可能影响公平竞争的有关招标投标的其它活动，或者泄露标底，影响中标结果的；

(2)投标人相互串通投标或者与招标人串通投标的，投标人向招标人或者评标委员会成员行贿的手段谋取中标的；

(3)投标人以他人名义投标或者以其它方式弄虚作假，骗取中标的；

(4)招标人违反招标投标法规定，与投标人就投标价格、投标方案等实质性内容进行谈判的，影响中标结果的；

(5)招标人在评标委员会依法推荐的中标候选人以外确定中标人的，以及依法必须进行招标的项目在所有投标被评标委员会否决后确定中标候选人的。

GSP文件用什么软件打开

药房自检自查报告

　时光匆匆，一段时间的工作已经结束了，回看这段时间的工作，有着一些问题，立即行动起来写一份自查报告吧。那么一份详细的自查报告要怎么写呢？以下是我精心整理的药房自检自查报告，希望能够帮助到大家。

药房自检自查报告1

　根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面检查，现将我药房实施GSP认证工作及自查情况报告如下：

　 一、企业概况：

　本店成立于20XX年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。经营品种有800多种。

　 二、质量管理与制度

　由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝（兼驻店药师）、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。营业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版《GSP》要求。

　 三、人员与培训

　为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。

　 四、设施与设备

　本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。

　 五、药品进货、验收管理

　根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

　验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。

　（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。

　（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。

　（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。

　（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。

　 六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。

　我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（**）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（**），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

　 七、销售与售后服务

　为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。

　 八、计算机软件系统

　计算机系统为国内知名大公司：深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

　 九、自查情况

　我药房成立自查组，由经理吴艳带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：

　一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；

　二是对货架上销售标签规范填写；

　三是对店面卫生重新打扫；

　四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。

　通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

　通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。

药房自检自查报告2

　为了进一步提高医疗机构的管理水平，保证人民群众用上安全有效的药品。依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：

　 一、基本情况

　 二、主要实施过程和自查情况

　(一)管理职责

　我院成立了药事管理工作领导小组，完善了各项制度，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事管理工作做到有据可依，有章可循。

　(二)加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。

　1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检，并建立健康档案。

　2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

　(三)设施设备

　我院力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

　(四)进货管理

　1、严把药品购进关。认真执行国家基本药物制度政策，确保采购药品合法性100%。执行质量第一，规范经营的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。

　2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

　(五)储存于养护

　1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。

　2、每天做好温湿度记录，及时调整药房温湿度，发现问题及时上报。

　(六)特殊药品的管理：针对特殊药品按照规定进行专人、专柜管理。严格核对资料后发放药品。

　(七)药品的调拨与处方的调配

　1、药房严格按照有关法律法规和本院的'质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。

　2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。

　3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。

　4、对药品质量信息及时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。

　(八)药品不良反应工作的实施：对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，一旦发现有药品不良反应的现象发生，及时上报上级主管部门，并及时追回药品，并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

　 三、存在问题

　一直以来，在县药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设，但仍然存在一些问题：

　1、改善药品储存条件和温度调节设施，满足药品储存温度要求;

　2、对员工的培训还有待进一步加强;

　3、各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。

　对存在的问题我院一定会逐一落实，不断检查、整改，使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

药房自检自查报告3

　为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》，提高医疗质量和整体素质，对我们医院药房的情况进行了认真、全面查，自查情况如下：

　一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规，严格遵守各项操作规程，有专人负责药品的质量管理工作。

　二、制定了学习计划，业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习，提高业务人员的综合素质和业务技术水平。

　三、购进药品时严格审核供货单位，购进药品及销售人员的资质，确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。

　四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有：药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做到要：帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。

　五、验收需要保持特殊运输条件的药品时，同时检查运输条件是否符合要求，并做好记录，对不符合运输条件的药品不予接收。

　六、药房整洁有序，存放、陈列药品有专用货架和药橱，需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施，对所有设施设备、养护用仪器定期保养，及时维修。

　七、定期对储存和陈列药品进行质量检查，每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。

　八、调剂室整洁，药品与所用物品固定放置，工作人员严格按照调剂室操作规程执行，调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药，发药时认真核对，杜绝差错事故发生。

　九、药品按“先产先出，近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿，报损药品填写报损单，及时销毁。

　十、认真执行药品不良反应报告制度，有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应/事件报告表》向上级有关部门报告。

　十一、每月盘点一次，帐物相符。

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门店计算机系统gsp流程操作权限为门店

工具／材料：win7系统、WPS 2019、GSP文件。

1、首先在电脑桌面上，双击“WPS 2019”图标，打开WPS应用。

2、然后在WPS应用界面中，点击左侧导航栏里“打开”图标。

3、接着在WPS应用界面中，双击“GSP文件”快捷图标，将GSP文件打开。

4、最后在WPS应用界面中，显示GSP文件里内容。

门店计算机系统gsp流程操作权限为门店。正确。

门店计算机系统的管理制度

门店计算机系统的管理制度是针对门店计算机系统使用、维护、保障工作所订立的规定，其重要内容包括门店计算机系统使用范围、门店计算机系统管理责任和门店计算机系统的安全保障等多个方面。下面从这三个方面认真介绍门店计算机系统的管理制度。

一、门店计算机系统使用范围

门店计算机系统使用范围重要是针对门店工作人员、门店管理人员、门店物流人员等各类人员的计算机使用行为进行了认真规定，其中包括以下几个方面：

1.使用场所：门店计算机系统只能在门店规定使用场所内使用，不允许将计算机搬离工作场所或者私自带回家中使用。

2.使用权限：门店计算机系统的使用权限需要经过认证才能获得，同时也需要依照门店规定的权限来使用门店计算机系统。

3.数据操作：门店计算机系统的数据操作只能由门店工作人员完成，不允许其他人员或者机构直接或者间接地操作、查阅门店计算机系统中的数据。

4.共享使用：门店计算机系统不允许与其他网络进行连接，同时也不允许将门店计算机系统共享给其他机构或者个人使用。

以上的使用范围也是门店计算机系统使用的基本原则，必需严格遵守。

二、门店计算机系统管理责任

门店计算机系统管理责任重要是对门店计算机系统日常维护、能耗管理、防火防盗安全等方面进行了明确的各级别责任规定。

1.维护管理责任：门店的IT负责人重要负责门店计算机系统的维护管理工作，包括定期检查、更新、配置和升级等，同时也需要站在门店的用户的角度，适时解决各类故障问题。

2.能耗管理责任：门店的物业管理人员和IT工程师有责任对门店计算机系统能耗进行管理，包括评估门店计算机系统的能耗，实行措施降低门店计算机系统的能耗，避开产生过高的能耗。

3.防火防盗安全责任：门店的IT负责人需要对门店计算机系统进行监控和管理，对一些可能造成危害的行为进行监测和处理，保证门店计算机系统的安全。

三、门店计算机系统的安全保障

门店计算机系统的安全保障是门店计算机系统管理制度中特别紧要的一部分，它涉及到门店信誉的保护、消费者个人信息的保护以及门店经营的长期进展等多个方面。

1.数据安全保护：门店计算机系统必需进行定期备份，同时也需要遵守数据保护法，保护门店计算机系统中的个人信息不会被泄露或者滥用。

2.网络防护：门店计算机系统必需保证网络防护，防止计算机系统遭到网络攻击；同时也需要对门店计算机系统进行病毒和恶意程序的查杀，避开有些恶意软件进入门店计算机系统。

3.硬件安全：门店计算机系统在物理安全上也需要注意，避开把计算机放在一个水果框里，防止被人得到，同时也需要对计算机进行加密保护，削减计算机损失。

以上是针对门店计算机系统的管理制度，假如能够严格遵守这些规定，就能够有效防范门店显现各种故障和数据泄露等问题，从而保护门店的经营成果和信誉。